Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

BAY88-8223/15396 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité du dichlorure de radium-223 associé à de l’acétate d’abiratérone et de la prednisone ou de la prednisolone, chez des patients ayant un cancer de la prostate résistant à la castration et naïfs de chimiothérapie. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du dichlorure de radium-223 en association avec de l’acétate d’abiratérone et de la prednisone ou de la prednisolone, chez des patients ayant un cancer de la prostate résistant à la castration et naïfs de chimiothérapie. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés d’acétate d’abiratérone et de prednisone ou de prednisolone, tous les jours, associés à une perfusion de dichlorure de radium-223 tous les mois pendant six cures. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais le dichlorure de radium-223 sera remplacé par un placebo. Les patients seront suivis pendant sept ans. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront la nature du traitement administré (dichlorure de radium-223 ou placebo).

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Hormonothérapie, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Bayer REASON : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance de l’acétyl-1-carnitine dans la prévention des neuropathies périphériques, chez des patients ayant un cancer gynécologique ou de la prostate traité par sagopilone. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] (REASON) double-blind, randomized phase II study to evaluate the safety and efficacy of acetyl-l-carnitine in the prevention of sagopilone-induced peripheral neuropathy.

• Pays France,
• Organes Prostate, Ovaire, Appareil génital féminin - autres,
• Spécialités Chimiothérapie,